La normativa ha giocato un ruolo fondamentale.
Viking Therapeutics sale ai massimi storici grazie all’aggiornamento del farmaco contro l’obesità di Eli Lilly
Viking Therapeutics, Inc., una società biofarmaceutica in fase clinica, si dedica allo sviluppo di terapie innovative per disturbi metabolici ed endocrini.
Il principale candidato farmaco dell’azienda è VK2809, un agonista selettivo del recettore del tessuto e del sottotipo TRß del recettore degli ormoni tiroidei, somministrato per via orale. Attualmente, VK2809 è in fase IIb di sperimentazione clinica per il trattamento dei pazienti con steatoepatite non alcolica confermata da biopsia, nonché per la malattia del fegato grasso non alcolica (NASH).
Inoltre, l’azienda sta sviluppando altri promettenti candidati farmaco:
- VK5211: Un modulatore selettivo del recettore degli androgeni, somministrato per via orale, che è attualmente in fase II di sperimentazione clinica per il trattamento dei pazienti in fase di recupero da frattura dell’anca non elettiva.
- VK0612: Un candidato farmaco pronto per la fase IIb, anch’esso somministrato per via orale, per il trattamento del diabete di tipo 2.
- VK2735: Un agonista duale del peptide simile al glucagone, in fase 1 di sperimentazione clinica per il trattamento di disturbi legati all’obesità e al metabolismo.
- VK0214: Un agonista selettivo del recettore del tessuto e del sottotipo TRß, somministrato per via orale, per il trattamento della adrenoleucodistrofia legata all’X (X-ALD), una rara malattia neurologica ereditaria.
Viking Therapeutics (VKTX) ha anticipato i tempi per un trattamento dell’obesità che sfida il gigante farmaceutico Eli Lilly (LLY). Di conseguenza, il prezzo delle azioni di VKTX è salito grazie a questo catalizzatore rompendo una base l’8 febbraio 2024.
La società biotecnologica sta lavorando su due potenziali farmaci per la perdita di peso: una pillola quotidiana e un’iniezione settimanale. In precedenza, Viking aveva previsto di ottenere i risultati di uno studio di fase intermedia sulla sua iniezione settimanale entro la prima metà dell’anno. Ora, l’azienda afferma che i risultati saranno disponibili prima della fine del primo trimestre.
Questo si allinea con i piani di presentare i risultati di uno studio sul suo farmaco orale entro lo stesso trimestre.
L’analista di Leerink Partners, ThomaSmith, ha dichiarato: “Nel complesso, vediamo un solido percorso di crescita per VKTX, con molteplici dati chiave relativi all’obesità e alla NASH (steatoepatite non alcolica) che ci aspettiamo possano aumentare il valore delle azioni di VKTX”.
VKTX ha registrato un incremento del 41%, raggiungendo $36,29 al termine delle negoziazioni dell’ultima settimana.
VKTX e approccio all’obesità
Viking Therapeutics (VKTX) sta adottando un approccio simile a quello di Eli Lilly nel trattamento dell’obesità. Sta testando un farmaco che mima l’azione dei recettori noti come GLP-1 e GIP. Questo lo mette direttamente in linea con il tirzepatide di Lilly, un’iniezione settimanale venduta con i marchi Mounjaro e Zepbound per il diabete e la perdita di peso.
Ma Viking sta andando oltre. Sta sviluppando lo stesso farmaco sotto forma di pillola giornaliera. In confronto, la pillola giornaliera di Lilly, chiamata orforglipron, agisce solo sul recettore GLP-1.
Successivamente, Viking prevede di ottenere i risultati di due studi per il suo farmaco, chiamato VK2735. Uno di questi studi testerà l’iniezione sottocutanea per 13 settimane come trattamento per l’obesità. L’altro studio esaminerà la pillola orale per 28 giorni in adulti altrimenti sani con obesità.
“La direzione ha chiarito che queste pubblicazioni non saranno simultanee, anche se ha rifiutato di indicare quale sarà disponibile per prima”, ha dichiarato Smith.
Viking punta anche allo spazio del trattamento della NASH (steatoepatite non alcolica associata a disfunzione metabolica). Sta testando un altro farmaco chiamato VK2809. L’azienda prevede di avere i risultati di uno studio di un anno su pazienti affetti da questa malattia epatica nella prima metà di quest’anno.
Smith di Leerink osserva che altre notizie nell’ambito della NASH/MASH potrebbero influenzare il prezzo delle azioni di VKTX.
La rivale Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) spera di ottenere l’approvazione della Food and Drug Administration per il suo farmaco, noto come resmetirom, entro il 14 marzo. Anche Boehringer Ingelheim prevede di avere i risultati del suo studio di 48 settimane nella prima metà dell’anno. Il farmaco di BI agisce anche sui recettori GLP-1 e GIP.
Glucagone, Proteina G e GSBR-1290
La più grande malattia prevenibile
Complessità dell’editing genico
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Anche il settore delle neuroscienze è promettente, come dimostra la sfilza di nuove approvazioni
L’approvazione di Leqembi rappresenta una pietra miliare, ha affermato Song di Tema. Tuttavia, per ottenere un impatto significativo, saranno necessari nuovi meccanismi d’azione in combinazione con questa terapia. Inoltre, ci vorrà del tempo affinché l’infrastruttura necessaria per la sua somministrazione sia implementata e accessibile ai pazienti.
Rosenthal di Alector sottolinea che i farmaci anti-amiloidei, come Leqembi, sembrano avere un effetto massimo limitato. In media, rallentano il declino cognitivo del 30% nei pazienti con Alzheimer. Il farmaco di Lilly, invece, ha mostrato risultati più promettenti nei pazienti con alti livelli di tau.
Tuttavia, l’approvazione di Leqembi e i risultati promettenti del trial di donanemab hanno ravvivato l’interesse per questo settore.
Le persone sono ora alla ricerca di terapie e cure efficaci. L’industria biotecnologica sarà inoltre influenzata da una tendenza importante: l’intelligenza artificiale (IA).
Ricercatori accademici e aziende biotecnologiche stanno setacciando enormi banche dati di genetica per creare collegamenti tra biologia e malattia. L’IA giocherà senza dubbio un ruolo fondamentale nel contribuire a svelare alcuni di questi enigmi.
“Ciò che è diverso ora è che le persone stanno creando set di dati destinati all’IA”, ha affermato Pande di Andreessen Horowitz. “Non stanno applicando l’IA come un ripensamento. Questo è possibile solo grazie ai progressi della biologia. Si possono portare gli algoritmi, ma senza i dati non funzionano. Questo sarebbe stato un sogno 10-15 anni fa.”
L’IA può essere incredibilmente potente nello sviluppo di farmaci, aiutando a identificare nuovi bersagli proteici e genetici, a progettare studi clinici vincenti e a trovare i pazienti giusti per i farmaci giusti.
Tuttavia, Bohen di Olema sostiene che la progettazione di farmaci richiederà ancora per un po’ di tempo l’assistenza umana.
“Il modo in cui viene utilizzata l’IA è quello di cercare di prendere grandi insiemi di dati e cercare di deconvoluzionarli”, ha detto. “Le associazioni che emergono richiedono altra IA. Non dimenticatevi dell’intelligenza reale. Deve ancora passare attraverso un filtro di persone che conoscono queste malattie.”
Nel frattempo, Big Pharma è alle prese con sfide importanti. Il precipizio dei brevetti minaccia di spazzare via 200 miliardi di dollari di vendite entro la fine del decennio, secondo diverse stime. Inoltre, i Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) inizieranno presto a negoziare i prezzi di alcuni dei farmaci più costosi. Questo comporterà per le aziende farmaceutiche l’obbligo di trovare il modo di rimpiazzare i mancati introiti.
Arda Ural, leader di mercato del settore EY per le scienze della salute e il benessere, si aspetta che le aziende di oncologia, immunologia/infiammazione e malattie rare siano obiettivi allettanti. Ural ha osservato che il 27% delle aziende biotecnologiche non ha abbastanza liquidità per superare un anno.
“Si tratta di una statistica molto preoccupante”, ha detto.
Tuttavia, le aziende che hanno recentemente accettato buyout erano già nella “rosa” dei candidati, dice George di SR One. Si tratta di aziende come Prometheus, Karuna e ImmunoGen (IMGN), che si sono dimostrate promettenti nel trattamento di malattie sottotrattate o hanno ottenuto approvazioni di alto profilo.
I premi sono stati elevati. Bristol Myers ha pagato un premio del 55% per il titolo biotech Karuna.
“Le case farmaceutiche sono disposte a pagare un premio per ottenere un asset di altissima qualità”, ha detto George. “Mi aspetto una cadenza continua di 10-20 grandi operazioni all’anno.
Conclusioni
L’anno 2024 si prospetta positivo per il settore farmaceutico e biotecnologico, con guadagni significativi per titoli come Eli Lilly, Novo Nordisk e Crispr.
Le ragioni di questo ottimismo includono:
- Accordi multimiliardari: Diverse acquisizioni di alto profilo hanno recentemente scosso il settore, con aziende come Bristol Myers Squibb e Roche che hanno acquisito promettenti società biotecnologiche.
- Risultati clinici positivi: Nuove terapie per l’obesità, il cancro e il morbo di Alzheimer hanno mostrato risultati promettenti negli studi clinici.
- Progressi medici all’avanguardia: L’editing genico tramite la tecnologia CRISPR sta aprendo nuove possibilità per il trattamento di malattie precedentemente incurabili.
Tuttavia, ci sono anche alcune sfide da affrontare:
- Scadenza di brevetti: Il precipizio dei brevetti minaccia di spazzare via miliardi di dollari di vendite per le grandi aziende farmaceutiche nel corso del decennio.
- Negoziazioni sui prezzi dei farmaci: I Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) inizieranno presto a negoziare i prezzi di alcuni dei farmaci più costosi, il che potrebbe ridurre i profitti delle aziende farmaceutiche.
- Mancanza di liquidità: Alcune aziende biotecnologiche non hanno abbastanza liquidità per superare un anno, il che potrebbe renderle vulnerabili ad acquisizioni o fallimenti.
Nonostante queste sfide, le prospettive per il settore farmaceutico e biotecnologico nel 2024 sono positive. L’innovazione e gli investimenti in nuove tecnologie, come l’intelligenza artificiale e l’editing genico, dovrebbero continuare a guidare la crescita del settore.
I titoli biofarmaceutici in particolare dovrebbero sovraperformare il mercato nel 2024. Le aziende con promettenti pipeline di prodotti e posizioni di leadership nei loro rispettivi mercati sono ben posizionate per beneficiare delle tendenze positive del settore.
Alcune considerazioni aggiuntive:
- L’obesità è una delle aree terapeutiche più promettenti per il 2024. Nuove terapie da parte di aziende come Eli Lilly e Novo Nordisk hanno il potenziale per rivoluzionare il modo in cui viene trattata l’obesità.
- L’editing genico è un’altra area di grande attenzione. Il successo di Crispr Therapeutics e Vertex nel ottenere l’approvazione della FDA per i loro farmaci per l’anemia falciforme e l’ulcera apre la strada a nuove terapie per una varietà di malattie.
- Le neuroscienze sono un altro settore promettente. L’approvazione di Leqembi per il morbo di Alzheimer è un passo importante e ci sono molte altre promettenti terapie in fase di sviluppo.
In generale, il 2024 dovrebbe essere un anno positivo per il settore farmaceutico e biotecnologico. Gli investitori dovrebbero concentrarsi su aziende con pipeline di prodotti innovative, posizioni di leadership nei loro rispettivi mercati e una solida gestione.
Per questi motivi questa analisi NON è in nessun modo un incitazione all’acquisto o vendita degli asset trattati e dovresti afre le tue analisi prima di entrare a mercato.
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